君实生物(01877)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年11月 22日受理的AWT020注射用无菌粉末临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展单药以及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的临床试验。
JS213是PD-1和白细胞介素-2(IL-2)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
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